Kolaborativna robotika prodira v farmacevtsko industrijo s sistemom dissoBOT

Industrija se že vrsto let usmerja v robotsko avtomatizacijo industrijskih procesov (ang. Robot Process Automation, RPA). Eden iz med pogojev za avtomatizacijo je, da se postopki ponavljajo.

Z uporabo RPA ponavljajoče se procese poenostavimo in pohitrimo, prav tako pa zmanjšamo tveganja za napake, ki jih lahko povzroči človeški faktor iz različnih vzrokov. [1]

Veliko ponavljajočih procesov

V farmacevtski industriji se pojavlja zelo veliko ponavljajočih se procesov. Eden iz med takšnih je tudi test raztapljanja oz. test sproščanja aktivnih farmacevtskih učinkovin, ki se v farmacevtski industriji pogosto uporablja med razvojem formulacij, nadzoru kakovosti, preskušanjem stabilnosti, pridobivanju podatkov o biološki uporabnosti in bioekvivalenci in nazadnje regulativna preferenca, da so specifikacije raztapljanja klinično ustrezne. [2]

Razvoj robotike za avtomatizacijo procesov raztapljanja poteka že dlje časa in obstajajo celoviti sistemi za izvajanje testov raztapljanja. Sistem dissoBOT, ki ga je razvilo podjetje Merel d.o.o., pa je prvi avtomatizirani sistem na svetu, ki omogoča avtomatizacijo testov raztapljanja in opravljanje ročnega dela s preprostim odklopom sistema od osnovne opreme za izvajanje testov raztapljanja. Sistem združuje napredno kolaborativno robotiko in vodilni sistem Agilent 708-DS (izvajanje testov raztapljanja) in Agilent 850-DS (vzorčevalna postaja in dodaten modul za filtracijo).

Sistem temelji na sodelovanju omenjenih aparatur in robotike in je programiran tako, da prevzame nadzor nad napravi za raztapljanje in vzorčevalno postajo, brez potrebnega vmešavanja uporabnika. Sistem dissoBOT tako  izvaja popolnoma avtomatizirane zaporedne cikle čiščenja, doziranja medija in uvajanja novih dozirnih oblik v aparat za raztapljanje.

Čiščenje, doziranje medija, uvajanje vzorcev …

Cikel čiščenja se izvaja v dveh zaporednih korakih. Prvi korak je čiščenje lopatic (ali košare), zaščite proti izhlapevanju in različnih senzorjev. Drugi korak izvaja postopek čiščenja in odstranjevanja nečistoč iz posod. Cikel čiščenja upravlja robotska roka z dvema različnima orodjema, ki čistita s pomočjo visokotlačne šobe.

Doziranje medija se izvaja z edinstveno tehnologijo dissoDOSE, ki hitro, zanesljivo in natančno odmeri volumen v posode za raztapljanje. Sistem dissoDOSE dozira medij z neposrednim merjenjem prostornine. Za hitrost črpanja in razplinjevanje medija lahko nastavimo različne hitrosti črpanja.

Uvajanje vzorcev poteka avtomatsko na način, da robotska roka jemlje vzorce iz stojala, kjer lahko predpripravimo 48 vzorcev (8 x 6 vzorcev).

Po tem, ko dissoBOT poskrbi za čiščenje, doziranje medija in uvajanje vzorcev je čas za test raztapljanja. Modul za odmerjanje vzorca se aktivira samodejno, ko temperatura v posodah doseže želeno temperaturo. Sam test raztapljanja se izvaja v standardizirani napravi za raztapljanje Agilent 708-DS, ki ima nemoteno delovanje in motoriziran zgornji modul, ki s pomočjo sistema dissoBOT omogoča zaporedne teste raztapljanja. Vzorčenje se izvaja v avtomatizirani vzorčevalni napravi Agilent 850-DS. Vzorčevalnik zbira vzorce v epruvete, HPLC viale ali mikrotiter plošče za nadaljnjo analizo. Volumen vzorca lahko določimo pri konfiguriranju metode testa za raztapljanje. Sistem opravlja tudi konstantne meritve temperature z monitoringom AutoTemp. Vrednosti se lahko dokumentirajo na začetku testa, v vsaki predhodno programirani kontrolni točki in po zaključku testa raztapljanja ter se lahko dokumentirajo za vsako posamezno posodo. [3]

Zanesljivi rezultati in kontrola

Avtomatizacija v farmacevtski industriji lahko ključno vpliva na ponovljivost analiznih procesov, kar podjetjem in regulatorjem zagotavlja bolj zanesljive rezultate in kontrolo farmacevtskih izdelkov.

V podjetju Merel d.o.o. verjamejo, da je sistem dissoBOT le prvi korak pri uvajanju kolaborativne robotike v farmacevtsko industrijo. Podjetje stremi k razvoju novih avtomatiziranih aplikacij, kjer bi s svojim znanjem in bogatimi izkušnjami pripomogli k razvoju delovnih procesov v farmacevtski industriji.

[1] https://www.ataxint.com/post/2019/03/12/%C4%8Dlanek-prednosti-vpeljave-avtomatizacije-delovnih-procesov (dostopno, 9.6.2021)

[2] Vivian A. Gray, Pharmaceutical Analysis | Dissolution Testing, Editor(s): Paul Worsfold, Colin Poole, Alan Townshend, Manuel Miró, Encyclopedia of Analytical Science (Third Edition), 2019, 182-187

[3] https://www.dissoguard.com/wp-content/uploads/2020/08/Merel-dissoBOT_leaflet_2020.pdf (dostopno, 9.6.2021)